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药物分析负责人

工作地点:北京         所属类型:AC         发布时间:2019-07-10

岗位描述:

1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;

2、对分析部门的人员进行管理、协调和培训;

3、负责部门所有分析项目的运行,资源协调、技术确认、技术审核;

4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;

5、能独立承担药物的CMC部分分析工作.

任职资格:

1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;5年以上仿制药研究分析相关工作经验;

2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与或组织过超过3次研发现场考核;

3、有团队管理经验,至少下属人员达到5人以上;

4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;熟悉申报资料的撰写,可审核部门内部的资料;

5、熟悉实验室合规性管理要求;

6、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;

7、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心.