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API组长

工作地点:北京         所属类型:GCS-Chemistry         发布时间:2019-07-16

岗位描述:

1. 负责原料药项目计划的制定,确定关键工艺参数,保证工艺的可重复性和安全性,按计划完成所承担的实验项目;

2. 负责原料药的工艺技术转移与验证;

3. 负责原料药部分申报资料的撰写与审核;

4. 根据要求可以及时准确的进行实验记录、周报以及总结等;

5. 在实验室能够独立进行实验,完成百克乃至公斤级的生产;

6. 参与团队成员的绩效管理以及职业发展规划;

7. 参与团队成员的工艺研发以及放大生产的有序管理;

8. 参与并指导下属工艺研发团队进行工艺研究、开发与优化;

9. 负责团队实验记录等相关资料的审核.

任职资格:

1. 药物化学、化工或有机化学等化学相关专业,硕士(5年以上)及本科(7年以上);

2. 带领过团队(3-5人)者优先;

3. 熟悉原料药研究开发流程,能够独立查阅相关文献并设计试验;

4. 熟悉药品注册法规和流程,能够按照最新的政策指导研发过程实施;

5. 具备原料药项目工艺开发与技术转移经历;

6. 可使用英语进行日常工作沟通;

7. 具备团队合作精神,出色的沟通能力、以及一定的抗压能力;

8. 有项目成功申报经验者优先、有原料药厂工作经验;

9. 有中试生产经验,熟悉生产设备和工艺流程;

10. 能够独立查阅相关文献并设计试验;

11. 有责任心,较强的沟通协调能力和团队管理经验;

12. 具有较强的安全生产和合规意识.