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QA专员(文件)

工作地点:无锡         所属类型:GCS-Formulation         发布时间:2020-06-18

岗位描述:

1. 负责发放受控文件的编号,维护公司质量文件目录;

2. 负责按照文件管理要求,完成文件的生效、分发、回收及销毁工作,维护受控文件电子版文件(扫描版及Word版),确保电子版文件和纸质版文件对应;

3. 负责公司各类质量相关空白记录和记录本的发放,维护空白记录电子版的正确性;

4. 负责文件再审核管理,制定年度审核计划,并及时跟踪,确保按时完成;

5. 负责文件的归档,整理,扫描,借阅,并维护归档目录;

6. 负责GMP档案室的建立和管理;

7. 负责无锡工厂培训计划及ITP的建立;

8. 按照培训计划组织培训,确保培训按期完成;

9. 领导交办的其他临时工作。

任职资格:

1. 大学专科及以上学历,制药/化学相关专业;

2. 有一年以上GMP文件管理经验,熟悉中美欧GMP对文件管理体系的要求;

3. 熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件;

4. 英文良好,能够熟练使用使用英文办公软件办公;

5. 做事细心认真,有较强的责任心,良好的团队合作意识。