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药物分析研究员 Analytical Scientist

工作地点:北京         所属类型:AC         发布时间:2018-09-14

岗位描述:

1、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;

2、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;

3、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;

任职资格:

1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;

2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;

3、熟练操作HPLC、GC、LC/MS等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;

4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写CTD资料申报资料经验;

5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;

6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心