实验动物和探索性毒理学副总监/总监

工作地点：上海浦东         所属类型：DMPK         发布时间：2024-03-06

岗位描述：

岗位职责：

1. 负责和监督创新药研发中药物代谢动力学(DMPK)实验动物部分的设计、执行、数据分析、撰写研究报告

2. 技术指导大, 小动物(小鼠, 大鼠, 狗，猴，兔，小型猪等)的给药（如灌胃、静脉注射、腹腔注射或皮下给药等），采血，动物解剖，动物组织釆集等动物实验操作中遇到各种问题

3. 负责非临床啮齿动物和大型动物的临床前单次给药和重复给药探索性毒理学研究方案设计, 执行, 数据分析和解释，并撰写研究报告

4. 负责实验动物组运营，管理和培训, 及组员的绩效考核；并与部门内各种功能组协同工作，按时高质量完成相关项目

5. 负责客户的实验项目，保持切实有效的沟通，及时报告研究进展。

6. 具有优良的中英文书面和口头沟通能力，良好的人际沟通和有效的领导能力。

7. 关注新技术，如实验动物科学中的新药物输送系统，并根据需要建立新的服务能力。

任职资格：

职位要求：

1. 要求动物医学、医学，药理学， 毒理学等相关专业的硕士或博士学位，8 - 15年制药，生物技术或外包合同研究(CRO)公司工作经验。

2. 至少8年以上直接从事实验动物，药物代谢动力学，毒代动力学，最大耐受剂量和剂量暴露量相关性的相关工作经验。

3. 熟练掌握药代动力学研究中的各种动物实验技术及方法。

4. 具有探索性毒理学研究的工作经验和领导能力，包括研究设计、执行、数据分析和报告撰写、以及动物毒性临床观察和临床病理（临床化学、血液学和凝血）之间的数据解释以及组织病理学结果变化的解读。

5. 具有在药物发现和临床前开发的各个阶段，创新药物的吸收、分布、代谢、排泄和毒理学方面的知识和经验。

6. 具有管理大型团队的丰富经验，具有较强的学习和解决问题的能力, 以及较强的组织、沟通、协调能力。

7. 熟悉美国食品药品监督管理局（USFDA）和国家药品监督管理局（NMPA）关于药物代谢、药代动力学, 毒代动力学, 药物单次给药和重复给药毒性研究的技术指导原则，并具有国际、国家和地方动物使用和护理法规和政策（AAALAC、IACUC, 实验动物管理委员会）的工作经验。