处方分析支持组长

工作地点：无锡         所属类型：GCS-Formulation         发布时间：2023-11-29

岗位描述：

1. 配合制剂项目立项及各阶段质量研究方面的技术评估；

2. 负责制剂分析的整体工作管理，建立流畅的工作和管理制度，确保分析工作高效准确，规范可控，负责本部门规章制度的完善；

3. 根据产品开发项目需要，完成中小试样品的检测，解决分析相关疑难问题，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；

4. 负责部门仪器的使用与维护；

5. 指导项目实验报告撰写、审核、完善，负责项目相关文件资料的审阅以及核查所需的各项工作。

任职资格：

1. 本科或硕士学历，药物分析，药物化学相关专业， 10年以上研发/技术管理工作经验;

2. 熟悉各种制剂产品分析&质量控制要求，有丰富的工作经验、扎实的理论基础；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规;

3. 具有良好的解决问题的能力，思维开阔；

4. 具有出色的交流沟通能力，高度的责任感，团队合作精神及团队领导能力