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制剂组长 Team Leader in Formulation

工作地点:北京         所属类型:GCS-Formulation         发布时间:2020-11-26

岗位描述:

1.全面评估项目特点,设计合适的处方工艺开发方案并组织实施,进行初步稳定性研究,确定合理设计空间,便于顺利生产转移 ;

2.参与现有项目的制剂开发工作,必要时进行改进和优化;

3.根据国内外法规要求,撰写或审核相应的注册申报资料;

4.检验、复核原始记录和仪器设备使用记录,保证真实、规范、及时、可溯源;

5.解决项目开展中出现的技术难题;

6.与客户、部门内和公司其它职能部门进行良好地沟通和协调;

7.接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

任职资格:

1.本科及以上学历,药物制剂相关专业,8年以上工作经验,3年以上带领团队经验;

2.有较强的资料调研和专利检索与分析能力;

3.有独立开展化药制剂从立项到申报的经验,有液体制剂开发经历,尤其是注射剂的生产转移和工艺验证经验者优先;

4.喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展;

5.英语四级以上,熟练操作OFFICE办公软件;

6.具有良好的项目执行能力、学习力和团队合作精神。